- GROUPE LEPINE
- France
Le Groupe Lépine s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (40 Millions de CA en 2021) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 8 pays (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon). Nous intervenons dès la conception, la certification, la fabrication jusqu’à la commercialisation de nos implants (Hanche, Genou, Extrémité de la main, Epaule), nos attelles ainsi que notre gamme d’allogreffes osseuses. Innovation, Technicité, Qualité et Internalisation de nos process sont autant d'atouts qui font du Groupe Lépine une Entreprise Française de pointe. Nos 450 collaborateurs ont comme préoccupation majeure la qualité de nos produits et de nos services. Rattaché(e) au Directeur Affaires Cliniques, vous participerez à la mise en œuvre et au suivi des études cliniques pour des dispositifs médicaux implantables (classe IIb et III) dans le respect de la réglementation et des délais. Votre quotidien - La conception et/ou rédaction des protocoles et documents connexes aux études cliniques, - La conception des cahiers d’observation, La soumission aux autorités réglementaires définies les études cliniques post-marché (Autorités Compétentes, Comité d’Ethique, CNIL, etc.), - La sélection des centres investigateurs et mise en place des études, - La gestion des aspects administratifs et le réglementaires des études cliniques, - Le suivi du bon déroulement des études (recrutement des patients, visite de suivi, etc.), - Le contrôle de la qualité des études cliniques, - L’analyse et la synthèse des données et rédaction du rapport intermédiaire si besoin, - La clôture des centres, - L’analyse et la synthèse des données et rédaction du rapport final, - La soumission aux autorités compétentes les documents nécessaires de fin d’étude. La maîtrise de l’anglais opérationnel à l’écrit est indispensable. Issu(e) d’un cursus scientifique (Sciences de la Vie, Biomécanique, Biomédical...) vous souhaitez vous spécialiser en Recherche Clinique, découvrir le domaine du Dispositif Médical Implantable et sa réglementation. Vous souhaitez développer en tant qu’ARC en Industrie. Vous aimez travailler en équipe et démontrez une capacité à travailler dans un environnement exigeant et à réaliser des taches multiples.
