Chargé de Vigilance Junior H/F Sauvegarder Détails Salaire Localisation Gentilly Consultant Jules Villatte Référence 2/ Date de publication juillet 3 3-- 3-- pharmaceuticals temp-contract FR Gentilly Île-de-France Gentilly EUR YEAR Walters People true Get in touch Jules Villatte + 1 Share Nous recrutons Chargé.e de Vigilance Junior F/H pour un poste en Intérim de 4 mois avec des possibilités sur le plus long terme. Le poste est basé à Gentilly.Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en France et en province.Notre équipe est spécialisée sur les métiers de la santé et du vivant avec un objectif : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.Nous recrutons pour notre client, une entreprise pharmaceutique internationale.Sous la responsabilité du Responsable Vigilance Global et Responsable du pôle Case Management et au sein du pôle Case Management (Pharmacovigilance, Matériovigilance, Nutrivigilance), vous serez en charge de :Surveiller les sources potentielles de données de sécurité : Mise en place de processus pour la gestion et la surveillance des sources de données PV ; Revue des documents safety des études cliniques, des médias digitales et des études de marchés ; Echanger avec les filiales et partenaires dans le monde : demandes de clarification et documentation ; Participation aux réconciliations périodiques des données de Pharmacovigilance issues des sources PV ; Participer à la revue des documents safety des études cliniques, des médias digitales et des études de marchés ; Evaluer les informations entrantes et effectuer l’étape de tri initial d’un cas PV.Effectuer l’évaluation et la validation des cas PV : Participer à l’enregistrement cas individuels dans la base de données PV ; Assurer le contrôle qualité des données saisies et effectuer l’évaluation scientifique des cas PV dans la base de données PV ; Assurer la documentation des cas PV selon les procédures internes.Assurer la soumission aux Autorités de santé et le suivi de la compliance du pôle : Evaluer et participer à la soumission aux autorités de santé en fonction des réglementations en vigueur ; Maintenir à jour la matrice de soumission selon les données fournies par le pôle compliance ; Assurer le check hebdomadaire du tableau de suivi ; Assurer les activités de suivi de la compliance du pôle (indicateurs de compliance et de performance) et contribution à la mise en place et au suivi de CAPA.Supporter les activités des autres pôles de Vigilance : Participer aux processus d’amélioration de la qualité du système et des méthodes relatifs aux activités de gestion des cas en lien avec les partenaires internes et externes, et conformément aux réglementations France, Europe et dans le monde en lien avec le pôle Compliance ; Participer à la rédaction et à la mise en place des documents qualité en lien avec le pôle Compliance ; Contribuer à l’évaluation du profil de sécurité des produits en collaboration avec le pôle Surveillance (revue et analyse de cas d’intérêts, détection de signal) et élaborer et fournir les requêtes issues de la base de données.Profil : Docteur en pharmacie ou de formation scientifique Bac+5, avec une expérience de 1 à 2 ans en pharmacovigilance. La connaissance Matériovigilance, Nutrivigilance serait un plus. Excellent niveau d’Anglais à l’écrit.Avez-vous déjà pensé à devenir consultant(e) en recrutement ?Deux fois Great Place to Work, Walters People a reçu 5 étoiles dans le classement des Meilleurs Cabinets de Recrutement du journal Les Echos (catégories: Travail Temporaire et Managers et Spécialistes).Nous avons de nombreuses opportunités à pourvoir dans nos équipes, n’hésitez plus, rejoignez-nous Offres suggérées Salaire: Primes + TT Localisation: Gentilly Date de création: juillet 3 Nous recrutons un(e) Chargé.e de Vigilance Senior F/H pour un poste en CDI. Le poste est basé à Gentilly.